- 以南京药石的高端研发平台为依托
- 拥有经验丰富的工艺放大，商业生产管理团队
- 建立有一套符合cGMP的质量管理体系和高标准的EHS体系
- 配备了高效专业的销售技术支持团队
关于晖石
ABOUT HuiShi
浙江晖石药业有限公司是南京药石科技股份有限公司（简称“药石科技”，股票代码：300725）的参股公司，主要从事小分子药物CDMO业务。 药石科技于2008年成立，是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。 主要业务包括：药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售； 药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。 浙江晖石药业于2014年建成，2015年12月投产，拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。 于2019年7月通过FDA现场审计。 公司占地面积200亩，项目投资已超5亿元，安装已建生产车间中的3个。 目前配备300-6300升反应釜近百台，总容量超过180立方米。主要产品为创新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病类医药中间体和原料药； 主要客户为国内外大型制药公司和创新型生物技术公司。
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放大生产
原料药、中间体CDMO业务
多功能中试、商业化车间，可灵活切换，具备高效与成本优势
自2015以来，上虞场地已通过了多次客户质量审计，其中包括FDA和全球制药企业前20强中多个客户的质量审计
丰富的项目管理与客户服务经验，帮助客户实现从临床前研发、IND申报、临床样品提供、商业化的顺利推进
研发中心
多位海归博士领导的一流研发团队
完备的IP保护体系
为客户提供路线筛选，工艺优化，质量研究，放大生产，申报支持一站式服务
工艺研发
工艺开发与优化
工艺技术转移
分析方法开发、优化、验证
杂质分析与鉴定
工艺放大生产
我们的生产基地
浙江晖石药业于2014年建成，2015年12月投产，拥有先进的生产设施、符合国际规范的环保、安全及质量体系。于2019年7月以零缺陷通过美国FDA的现场审计。公司占地面积200亩，项目投资已超5亿元，安装已建生产车间中的3个。目前配备300-6300升反应釜近百台，总容量超过180立方米。